9月3日，省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，介紹“十四五”以來全省藥品監(jiān)管工作取得的成效。

　　在藥品安全監(jiān)管方面，我省實施藥品全過程嚴(yán)格監(jiān)管，建立藥品安全質(zhì)量風(fēng)險動態(tài)防控體系，實現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查100%覆蓋，累計開展藥械化生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查4839家次。全省共查處藥械化案件14092件，涉案貨值5.42億元，移送司法機關(guān)657件，“處罰到人”78人次。藥品、醫(yī)療器械、化妝品合格率分別達(dá)到99.34%、94.98%和99.10%。

　　我省印發(fā)《關(guān)于落實藥品安全黨政同責(zé)的若干措施》，設(shè)立省藥監(jiān)分局及省藥品和疫苗檢查中心，持續(xù)推進市縣藥品監(jiān)管機構(gòu)實體化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。目前，全省已有專職檢查員138人，其中國家級檢查員44人，累計舉辦培訓(xùn)項目115個，培訓(xùn)人員超1.1萬人次。建成陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)和疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)對重點藥品全鏈條信息可追溯，并為9.1萬余戶藥械化企業(yè)建立“一企一檔”，完成信用評級2.1萬余戶。全省各級藥品監(jiān)管部門加強對藥品、醫(yī)療器械和化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)全流程監(jiān)管，實現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查100%覆蓋?；窘ǔ?ldquo;藥品線上全程留痕、企業(yè)網(wǎng)絡(luò)行為可溯”的監(jiān)管機制。

　　在服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，審評審批持續(xù)優(yōu)化，大幅壓縮藥品再注冊、技術(shù)變更和創(chuàng)新醫(yī)療器械初審時限。加強對創(chuàng)新產(chǎn)品幫扶指導(dǎo)，實行“提前介入、一企一策”，推動產(chǎn)學(xué)研融合與成果轉(zhuǎn)化。截至目前，陜西本土企業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥實現(xiàn)“零的突破”，4個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，26個第三類醫(yī)療器械進入技術(shù)審評，77個品規(guī)創(chuàng)新藥品在研。通過一致性評價的藥品品種達(dá)130個，累計兌現(xiàn)企業(yè)獎勵資金5270萬元

　　(實習(xí)記者 王朝輝 首席記者 李榮)